La inyección de lenacapavir se aplicará dos veces al año y podría costar 40 dólares anuales en países de ingresos bajos y medianos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica de lenacapavir, un medicamento inyectable que permite prevenir la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) con únicamente dos aplicaciones al año.
La autorización representa un avance para ampliar el acceso a este tratamiento en 120 países de ingresos bajos y medianos, donde se espera que esté disponible a un precio aproximado de 40 dólares por persona al año, similar al costo de las pastillas preventivas que actualmente requieren una toma diaria.
El lenacapavir forma parte de la profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia médica que ayuda a prevenir la infección por VIH en personas que pueden estar expuestas al virus. Su principal ventaja es la frecuencia de aplicación, ya que permite mantener la protección sin depender de recordar una dosis todos los días.
De acuerdo con los estudios clínicos mencionados en el reporte, el medicamento redujo casi por completo las nuevas infecciones en dos investigaciones realizadas con personas de alto riesgo. Especialistas consideran que esta alternativa puede facilitar la continuidad de la prevención, debido a que algunas personas tienen dificultades para mantener un tratamiento diario.
La versión genérica fue desarrollada por Dr. Reddy’s Laboratories, una farmacéutica con sede en India, mediante un acuerdo impulsado por Unitaid, la Clinton Health Access Initiative y el instituto de investigación en salud Wits RHI.
La aprobación de la FDA se realizó mediante un mecanismo utilizado para garantizar la calidad de medicamentos relacionados con el VIH que el gobierno estadounidense proporciona a otros países. Esta autorización también puede facilitar los procesos regulatorios en otras naciones.
El medicamento original es fabricado por Gilead Sciences bajo la marca Yeztugo, cuya versión comercial continúa protegida por patente en Estados Unidos. Su precio de lista en ese país alcanza los 28 mil 218 dólares anuales, una diferencia considerable frente al costo previsto para la versión genérica en los países contemplados.
Entre los efectos secundarios más comunes del lenacapavir se encuentran las reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y náuseas. Además, las personas deben realizarse una prueba de VIH antes de iniciar el tratamiento y repetirla con cada aplicación.
De acuerdo con cifras de la Organización Mundial de la Salud (OMS) citadas en el reporte, alrededor de 41 millones de personas vivían con VIH en el mundo durante el año pasado, mientras que 570 mil murieron por causas relacionadas con el virus.
Organizaciones involucradas en el desarrollo consideran que la disponibilidad de una alternativa genérica más económica podría ampliar el acceso a la PrEP y contribuir a reducir las nuevas infecciones. Se prevé que el medicamento comience a distribuirse en algunos países en las próximas semanas.
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